根據美國專利法第101條，判定專利適格性之兩項標準在於(1). 請求項必須是四種法定類別（機械、製品、物質組成及方法）之一；且(2)請求項不得整體僅包含法定例外（judicial exception）之實質（例如：抽象概念、心智過程、自然法則或自然現象等）。